【摘 要】
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根据中华医学会杂志社的相关规定,临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位性的、地区性的或国家性的)批准,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合《赫尔辛基宣言》的要求。同时,需说明研究对象或其监护人是否知情同意并签署知情同意书。
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根据中华医学会杂志社的相关规定,临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位性的、地区性的或国家性的)批准,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合《赫尔辛基宣言》的要求。同时,需说明研究对象或其监护人是否知情同意并签署知情同意书。
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