【摘 要】
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目的:建立柴银口服液的快速HPLC特征指纹图谱,为质量控制与评价提供依据方法:对10批次柴银口服液进行分析。色谱柱:Purospher@STAR RP-18 endcapped(55 mm×4 mm,3μm);流动
【机 构】
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解放军总医院第一附属医院药剂药理科,
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目的:建立柴银口服液的快速HPLC特征指纹图谱,为质量控制与评价提供依据方法:对10批次柴银口服液进行分析。色谱柱:Purospher@STAR RP-18 endcapped(55 mm×4 mm,3μm);流动相:甲醇(A)-2%冰醋酸(B),梯度洗脱。检测波长:254 nm;流速:1.0 ml·min~(-1);柱温:30℃;进样量:10μl;运行时间:15 min。结果:采用《中药色谱指纹图谱相似废评价系统2.0版》进行分析,确定16个共有峰,精密度、稳定性和重复性试验结果均符合指纹图谱研究的要求,建立了柴银口服液的对照特征图谱,并进行相似度分析。结论:该法快速、简单、可靠,可以为现有柴银口服液的质量控制提供有益的补充。
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