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重组人促红细胞生成素(recombinant human erythropoietin,r Hu EPO)是糖蛋白类药物,临床上主要用于治疗肾性贫血。糖基化是影响促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)药物质量、安全性和活性的关键因素。近年来,EPO药物的原始专利即将过期,生物仿制药(biosimilar)进入一个高速发展期。因此,亟需发展可有效评价其糖基化修饰形态的方法。本文对EPO药物的发展、糖基化与活性的关系及糖基化分析方法的最新研究进展作一综述。