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摘要：目的 观察清热解毒化瘀通络法治疗急性肿块期浆细胞性乳腺炎（PCM）的临床疗效。方法 将60例急性肿块期PCM患者随机分为2组，对照组30例，接受常规西医治疗，观察组在其基础上加用清热解毒，化瘀通络法干预，疗程2周。记录2组临床疗效，并观察2组干预前后中医证候积分、血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素-6（IL-6）水平、生活质量的变化。结果 观察组治疗总有效率为16.283%，明显低于对照组的32.56%（P<0.05）;与治疗前比较，治疗后观察组乳房疼痛、乳房肿块、皮肤红肿、乳头溢液、乳房灼烧感、烦躁易怒积分和总积分均显著降低（P<0.05），且治疗后观察组以上积分均低于对照组（P<0.05）;与治疗前比较，治疗后2组血清hs-CRP和IL-6水平均明显降低（P<0.05），且治疗后观察组以上指标均低于对照组（P<0.05）;与治疗前比较，治疗后2组世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）的生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域评分均明显增加（P<0.05），且治疗后2组各个维度评分均高于对照组（P<0.05）。结论 清热解毒，化瘀通络法可显著缓解急性肿块期PCM患者的临床症状，抑制炎症反应，提高临床疗效，并显著改善生活质量。
关键词：清热解毒法;化瘀通络法;浆细胞性乳腺炎;炎症反应;生活质量;临床疗效
中图分类号：R271.44 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）11-0040-04
浆细胞性乳腺炎（plasma cell mastitis，PCM）是一种以浆细胞浸润、乳晕部位的导管扩张为主要病理特征的非感染性乳腺炎症疾病，相关流行病学资料表明，在整个乳腺良性疾病中PCM约占5%～6%左右[1]。非哺乳期女性是本病好发的高危人群，乳房肿块、疼痛、皮肤红肿、乳头溢液是PCM的重要临床表现，患者由于乳房不适症状，身心健康和生活质量受到极大的影响。急性肿块期是PCM患者治疗的关键时期，如在此阶段给予干预治疗则能避免进展为脓肿期和瘘管期，对于保全患者乳房外形具有重要意义[2]。由于西医对症治疗综合疗效不甚满意，且复发率较高。近些年由于中医药毒副作用小，适应症广泛，尤其配合西药治疗PCM可发挥事半功倍的作用[3]。鉴于此，本研究观察了清热解毒，化瘀通络法治疗急性肿块期PCM的临床疗效，为临床治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年2月—2019年8月本院就诊的急性肿块期PCM患者60例。将入选的者随机分为2组，对照组30例，年龄24～48岁，平均（36.61±6.20）岁;平均病程（14.29±5.21）d;病变侧位：右侧乳房13例、左侧乳房12例、双侧乳房5例。观察组30例，年龄23～49岁，平均（37.10±5.49）岁;平均病程（15.16±4.35）d;病变侧位：右侧乳房12例、左侧乳房14例、双侧乳房4例。2组上述一般临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 （1）年龄18～50岁，PCM诊断参照《现代外科学》[4]相关标准。中医诊断参照《中医外科常见病诊疗指南》[5]相关标准，且中医辩证分型属于“肝经郁热证”。（2）患者签署知情同意书。
1.3 排除标准 乳腺良性肿瘤、乳腺癌、哺乳期急性乳腺炎、伴有严重心、肝、肾等脏器功能不全、自身免疫系统疾病、糖尿病、精神障碍、过敏体质者、治疗依從性较差退出本次实验者。
1.4 治疗方法 2组均给予甲硝唑+头孢呋辛治疗，治疗第1～3 d以静脉滴注的方式给药，第4～7 d以口服途径给药，抗生素总治疗时间为7 d。并同时口服泼尼松，每次40 mg，每日2次，疗程2周。观察组在对照组抗生素治疗基础上给予清热解毒，化瘀通络法治疗，处方为柴胡 9 g，黄芩9 g，皂角刺9 g，蒲公英15 g，虎杖15 g，生山楂15 g，丹参30 g，蛇舌草30 g，菝葜30 g，鹿角片10 g，生黄芪30 g，连翘9 g。水煎煮300 mL，每日1剂，每日2次服用，疗程为2周。
1.5 观察指标 （1）记录2组干预前后中医症候积分，本研究纳入的主要中医症状为乳房疼痛、乳房肿块、皮肤红肿、乳头溢液、乳房灼烧感、烦躁易怒，依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]相关中医量化标准进行计分，按照症状严重程度（无、轻、中、重）依次赋值为0、2、4、6 分。（2）记录2组干预前后血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素-6（IL-6）水平，分别在治疗前后抽取空腹静脉血5 mL，分别采用免疫比浊法与免疫酶联法（ELISA）测定。（3）生活质量的评估采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF），包含26个条目，涉及生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域共4个维度，每个维度得分按照公式[转换后分值=（原始分值-4）×（100/16）]转换成百分制，分值越高表示生活质量越高[7]。（4）临床疗效。
1.6 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[8]予以评定。临床治愈：乳房疼痛、肿块、皮肤红肿等症状体征消失，中医证候总积分降低>90%;显效：乳房疼痛明显缓解，肿块缩小显著，红肿明显减轻，中医证候总积分降低60%～90%;有效：乳房疼痛有所减轻，肿块部分缩小，皮肤红肿部分改善，中医证候总积分降低30%～59%;无效：症状体征无缓解甚至加重，中医证候总积分降低<30%。
1.7 统计学方法 以SPSS19.0版本统计软件实施数据处理，计量资料符合正态分布的以（x±s）形式表示，组间比较采用成组t检验;计数资料以率或者构成比表示，数据处理采用卡方检验，P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果 2.1 2组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为16.283%，明显低于对照组的32.56%（P<0.05）。见表1。
2.2 2组中医证候积分比较 与治疗前比较，治疗后观察组乳房疼痛、乳房肿块、皮肤红肿、乳头溢液、乳房灼烧感、烦躁易怒积分和总积分均显著降低（P<0.05），且治疗后观察组以上积分均低于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 2组血清hs-CRP和IL-6水平比较 与治疗前比较，治疗后2组血清hs-CRP和IL-6水平均明显降低（P<0.05），且治疗后观察组以上指标均低于对照组（P<0.05）。见表3。
2.4 2组生活质量比较 与治疗前比较，治疗后2组WHOQOL-BREF的生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域评分均明显增加（P<0.05），且治疗后2组各个维度评分均高于对照组（P<0.05）。见表4。
3 讨论
PCM亦被称之为乳腺导管扩张症，由于急性肿块期PCM的患者不仅伴有乳房疼痛和红肿，还常在乳晕区触及边界不清、质地偏硬的肿块，因此极易被误诊为乳腺癌[9]。炎症反应是PCM发病的关键机制之一，在初始阶段由于各种原因所致的乳管阻塞和扩张，从导管内外溢的脂肪物质可对周围组织造成化学系刺激，诱导大量浆细胞浸润，导致乳房红肿热痛[10]。hs-CRP是反映机体炎症反应的常见的敏感指标，急性期水平高低常提示了炎症扩大与控制与否。IL-6则是淋巴细胞、单核细胞分泌的促炎细胞因子，能够诱导乳管管壁炎症级联式扩大，加重乳房肿胀[11]。PCM急性期内乳房肿块可迅速增大，如果不及时给予干预处理，则肿块随着炎症的发展进一步增大，进展为脓肿期，当脓肿破溃后形成导管瘘，以致病情迁延不愈[12]。
目前关于急性期PCM的干预以对症治疗为主，由于部分患者合并细菌性感染，通常给予抗厌氧菌与头孢类抗菌药物治疗，并配合地塞米松治疗，能够获得消炎止痛去肿的效果[13]。然而临床实践表明单纯施以西药干预并不能完全取得满意效果，且复发率高，导致病情迁延不愈，以致被迫接受手术治疗，不仅破坏了患者乳房外观，还严重影响了患者日常生活质量。
中医学认为PCM属于“乳晕漏”“粉刺性乳痈”的范畴。中医理论指出女子乳头属肝，为厥阴所属，乳房属胃，阳明所经。本病发病的基本病机为乳头凹陷，加之七情内伤，导致肝气不疏、肝郁气滞、肝经血气无法正常疏泄，以致营卫不和、乳络受阻、经络气血运行不畅，壅滞不通，不通则痛。另一方面，肝气郁滞，郁久化热，灼烧乳络，以致气血瘀滞，聚结成块[14]。肝经郁热证是急性期PCM患者常见的中医辩证分型之一。其治疗应当采用疏肝清热解毒、活血通络的治疗策略。本研究采用的清热解毒、化瘀通络方，方中柴胡清热解表、疏肝解郁;黄芩、连翘泻火解毒、清热燥湿;蒲公英、蛇舌草消肿散结、清热解毒;皂角刺消毒透脓、行血行气、搜风杀虫;虎杖清热利湿、破瘀通经;菝葜解毒消肿;鹿角片活血消肿;生黄芪利水消肿，托疮生肌;生山楂活血化瘀;丹参凉血活血通络。现代药理学研究显示，柴胡具有抗病毒、抗菌、抗炎、解热、镇痛等功效，该能改善哺乳期急性乳腺炎患者微循环，还能抑制C反应蛋白、降钙素原等炎症指标，有利于乳腺炎症的消散[15]。丹参含有活性成份丹参酮能够扩张血管，促进乳腺肿胀组织炎症物质的吸收，缓解乳管的阻塞，从而减轻乳房肿胀和疼痛[16]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率低于对照组。与治疗前比较，治疗后观察组中医症状单项和总积分、血清hs-CRP和IL-6水平均显著降低，WHOQOL-BREF生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域评分均明显增加，且治疗后的观察组上述指标均优于对照组。提示了清热解毒，化瘀通络法可显著缓解急性肿块期PCM患者的临床症状，抑制炎症反应，提高临床疗效，并显著改善生活质量。
参考文献：
[1]舒然晞，张嗣兰，吕钢.“痰瘀毒”与浆细胞性乳腺炎相关性探討[J].中国中医急症，2018，27（8）：1405-1407.
[2]吴越，吴永强，洪日，等.西黄丸联合抗生素治疗急性肿块期浆细胞性乳腺炎疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2016，36（6）：760-762.
[3]夏亚琳，李思雨，张馨月，等.中西医结合治疗浆细胞性乳腺炎Meta分析[J].中国中西医结合外科杂志，2018，24（6）：681-686.
[4]黄洁夫.现代外科学[M].北京：人民军医出版社，2003：117-119.
[5]中华中医药学会.中医外科常见病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2012：30-32.
[6]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：219.
[7]郝元涛，方积乾.世界卫生组织生存质量测定量表中文版介绍及其使用说明[J].现代康复，2000，4（8）：1127-1129.
[8]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：6-7.
[9]王荔，曹洪霞，张柯，等.彩色多普勒超声检查诊断浆细胞性乳腺炎的误诊分析[J].中国急救医学，2018，38（2）：301.
[10]曹中伟，王潇，尤广宁，等.浆细胞性乳腺炎分期与相关炎性因子及其信号通路的机制研究[J].中西医结合心血管病电子杂志，2019，7（12）：84-85.
[11]徐金华，李志峰，王甫，等.除癖消溢散对浆细胞性乳腺炎患者TNF-α、IL-6的影响[J].辽宁中医杂志，2016（2）：318-319.
[12]朴明姬.中药联合清创术治疗急性期浆细胞性乳腺炎临床研究[J].河南中医，2016，36（2）：287-289.
[13]张蓉，曹茵，张爱玲，等.地塞米松冲击疗法治疗急性期浆细胞性乳腺炎35例效果观察[J].中国乡村医药，2015，（2）：40-41.
[14]林毅，唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京：人民卫生出版社，2003：183-184.
[15]黄卉，李咏梅.柴胡疏肝散配合推拿手法治疗哺乳期急性乳腺炎临床观察[J].湖北中医药大学学报，2019，21（5）：67-69.
[16]随影，李华刚.丹参化瘀汤治疗浆细胞性乳腺炎临床观察[J].中医药临床杂志，2019，31（1）：164-167.
（收稿日期：2021-06-29）
关键词：清热解毒法;化瘀通络法;浆细胞性乳腺炎;炎症反应;生活质量;临床疗效
中图分类号：R271.44 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）11-0040-04
浆细胞性乳腺炎（plasma cell mastitis，PCM）是一种以浆细胞浸润、乳晕部位的导管扩张为主要病理特征的非感染性乳腺炎症疾病，相关流行病学资料表明，在整个乳腺良性疾病中PCM约占5%～6%左右[1]。非哺乳期女性是本病好发的高危人群，乳房肿块、疼痛、皮肤红肿、乳头溢液是PCM的重要临床表现，患者由于乳房不适症状，身心健康和生活质量受到极大的影响。急性肿块期是PCM患者治疗的关键时期，如在此阶段给予干预治疗则能避免进展为脓肿期和瘘管期，对于保全患者乳房外形具有重要意义[2]。由于西医对症治疗综合疗效不甚满意，且复发率较高。近些年由于中医药毒副作用小，适应症广泛，尤其配合西药治疗PCM可发挥事半功倍的作用[3]。鉴于此，本研究观察了清热解毒，化瘀通络法治疗急性肿块期PCM的临床疗效，为临床治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年2月—2019年8月本院就诊的急性肿块期PCM患者60例。将入选的者随机分为2组，对照组30例，年龄24～48岁，平均（36.61±6.20）岁;平均病程（14.29±5.21）d;病变侧位：右侧乳房13例、左侧乳房12例、双侧乳房5例。观察组30例，年龄23～49岁，平均（37.10±5.49）岁;平均病程（15.16±4.35）d;病变侧位：右侧乳房12例、左侧乳房14例、双侧乳房4例。2组上述一般临床资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 （1）年龄18～50岁，PCM诊断参照《现代外科学》[4]相关标准。中医诊断参照《中医外科常见病诊疗指南》[5]相关标准，且中医辩证分型属于“肝经郁热证”。（2）患者签署知情同意书。
1.3 排除标准 乳腺良性肿瘤、乳腺癌、哺乳期急性乳腺炎、伴有严重心、肝、肾等脏器功能不全、自身免疫系统疾病、糖尿病、精神障碍、过敏体质者、治疗依從性较差退出本次实验者。
1.4 治疗方法 2组均给予甲硝唑+头孢呋辛治疗，治疗第1～3 d以静脉滴注的方式给药，第4～7 d以口服途径给药，抗生素总治疗时间为7 d。并同时口服泼尼松，每次40 mg，每日2次，疗程2周。观察组在对照组抗生素治疗基础上给予清热解毒，化瘀通络法治疗，处方为柴胡 9 g，黄芩9 g，皂角刺9 g，蒲公英15 g，虎杖15 g，生山楂15 g，丹参30 g，蛇舌草30 g，菝葜30 g，鹿角片10 g，生黄芪30 g，连翘9 g。水煎煮300 mL，每日1剂，每日2次服用，疗程为2周。
1.5 观察指标 （1）记录2组干预前后中医症候积分，本研究纳入的主要中医症状为乳房疼痛、乳房肿块、皮肤红肿、乳头溢液、乳房灼烧感、烦躁易怒，依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]相关中医量化标准进行计分，按照症状严重程度（无、轻、中、重）依次赋值为0、2、4、6 分。（2）记录2组干预前后血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素-6（IL-6）水平，分别在治疗前后抽取空腹静脉血5 mL，分别采用免疫比浊法与免疫酶联法（ELISA）测定。（3）生活质量的评估采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF），包含26个条目，涉及生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域共4个维度，每个维度得分按照公式[转换后分值=（原始分值-4）×（100/16）]转换成百分制，分值越高表示生活质量越高[7]。（4）临床疗效。
1.6 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[8]予以评定。临床治愈：乳房疼痛、肿块、皮肤红肿等症状体征消失，中医证候总积分降低>90%;显效：乳房疼痛明显缓解，肿块缩小显著，红肿明显减轻，中医证候总积分降低60%～90%;有效：乳房疼痛有所减轻，肿块部分缩小，皮肤红肿部分改善，中医证候总积分降低30%～59%;无效：症状体征无缓解甚至加重，中医证候总积分降低<30%。
1.7 统计学方法 以SPSS19.0版本统计软件实施数据处理，计量资料符合正态分布的以（x±s）形式表示，组间比较采用成组t检验;计数资料以率或者构成比表示，数据处理采用卡方检验，P<0.05认为差异有统计学意义。
2 结果 2.1 2组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为16.283%，明显低于对照组的32.56%（P<0.05）。见表1。
2.2 2组中医证候积分比较 与治疗前比较，治疗后观察组乳房疼痛、乳房肿块、皮肤红肿、乳头溢液、乳房灼烧感、烦躁易怒积分和总积分均显著降低（P<0.05），且治疗后观察组以上积分均低于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 2组血清hs-CRP和IL-6水平比较 与治疗前比较，治疗后2组血清hs-CRP和IL-6水平均明显降低（P<0.05），且治疗后观察组以上指标均低于对照组（P<0.05）。见表3。
2.4 2组生活质量比较 与治疗前比较，治疗后2组WHOQOL-BREF的生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域评分均明显增加（P<0.05），且治疗后2组各个维度评分均高于对照组（P<0.05）。见表4。
3 讨论
PCM亦被称之为乳腺导管扩张症，由于急性肿块期PCM的患者不仅伴有乳房疼痛和红肿，还常在乳晕区触及边界不清、质地偏硬的肿块，因此极易被误诊为乳腺癌[9]。炎症反应是PCM发病的关键机制之一，在初始阶段由于各种原因所致的乳管阻塞和扩张，从导管内外溢的脂肪物质可对周围组织造成化学系刺激，诱导大量浆细胞浸润，导致乳房红肿热痛[10]。hs-CRP是反映机体炎症反应的常见的敏感指标，急性期水平高低常提示了炎症扩大与控制与否。IL-6则是淋巴细胞、单核细胞分泌的促炎细胞因子，能够诱导乳管管壁炎症级联式扩大，加重乳房肿胀[11]。PCM急性期内乳房肿块可迅速增大，如果不及时给予干预处理，则肿块随着炎症的发展进一步增大，进展为脓肿期，当脓肿破溃后形成导管瘘，以致病情迁延不愈[12]。
目前关于急性期PCM的干预以对症治疗为主，由于部分患者合并细菌性感染，通常给予抗厌氧菌与头孢类抗菌药物治疗，并配合地塞米松治疗，能够获得消炎止痛去肿的效果[13]。然而临床实践表明单纯施以西药干预并不能完全取得满意效果，且复发率高，导致病情迁延不愈，以致被迫接受手术治疗，不仅破坏了患者乳房外观，还严重影响了患者日常生活质量。
中医学认为PCM属于“乳晕漏”“粉刺性乳痈”的范畴。中医理论指出女子乳头属肝，为厥阴所属，乳房属胃，阳明所经。本病发病的基本病机为乳头凹陷，加之七情内伤，导致肝气不疏、肝郁气滞、肝经血气无法正常疏泄，以致营卫不和、乳络受阻、经络气血运行不畅，壅滞不通，不通则痛。另一方面，肝气郁滞，郁久化热，灼烧乳络，以致气血瘀滞，聚结成块[14]。肝经郁热证是急性期PCM患者常见的中医辩证分型之一。其治疗应当采用疏肝清热解毒、活血通络的治疗策略。本研究采用的清热解毒、化瘀通络方，方中柴胡清热解表、疏肝解郁;黄芩、连翘泻火解毒、清热燥湿;蒲公英、蛇舌草消肿散结、清热解毒;皂角刺消毒透脓、行血行气、搜风杀虫;虎杖清热利湿、破瘀通经;菝葜解毒消肿;鹿角片活血消肿;生黄芪利水消肿，托疮生肌;生山楂活血化瘀;丹参凉血活血通络。现代药理学研究显示，柴胡具有抗病毒、抗菌、抗炎、解热、镇痛等功效，该能改善哺乳期急性乳腺炎患者微循环，还能抑制C反应蛋白、降钙素原等炎症指标，有利于乳腺炎症的消散[15]。丹参含有活性成份丹参酮能够扩张血管，促进乳腺肿胀组织炎症物质的吸收，缓解乳管的阻塞，从而减轻乳房肿胀和疼痛[16]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率低于对照组。与治疗前比较，治疗后观察组中医症状单项和总积分、血清hs-CRP和IL-6水平均显著降低，WHOQOL-BREF生理领域、心理领域、社会关系领域、环境领域评分均明显增加，且治疗后的观察组上述指标均优于对照组。提示了清热解毒，化瘀通络法可显著缓解急性肿块期PCM患者的临床症状，抑制炎症反应，提高临床疗效，并显著改善生活质量。
参考文献：
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[2]吴越，吴永强，洪日，等.西黄丸联合抗生素治疗急性肿块期浆细胞性乳腺炎疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2016，36（6）：760-762.
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[9]王荔，曹洪霞，张柯，等.彩色多普勒超声检查诊断浆细胞性乳腺炎的误诊分析[J].中国急救医学，2018，38（2）：301.
[10]曹中伟，王潇，尤广宁，等.浆细胞性乳腺炎分期与相关炎性因子及其信号通路的机制研究[J].中西医结合心血管病电子杂志，2019，7（12）：84-85.
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[12]朴明姬.中药联合清创术治疗急性期浆细胞性乳腺炎临床研究[J].河南中医，2016，36（2）：287-289.
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[14]林毅，唐汉钧.现代中医乳房病学[M].北京：人民卫生出版社，2003：183-184.
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[16]随影，李华刚.丹参化瘀汤治疗浆细胞性乳腺炎临床观察[J].中医药临床杂志，2019，31（1）：164-167.
（收稿日期：2021-06-29）