论文部分内容阅读
目的
比较含米诺环素四联方案及个体化方案在幽门螺杆菌(Hp)感染复治患者中的根除率、安全性及依从性。
方法选取2014年1至6月于北京大学第三医院行胃镜检查明确Hp感染，且曾根除Hp但失败的患者共135例(年龄18～70岁)，随机分入含米诺环素四联方案组及个体化方案组。其中个体化方案组根据克拉霉素耐药情况及细胞色素P450同工酶2C19(CYP2C19)基因型来选择药物。治疗结束后4～12周行尿素呼气试验明确根除疗效。
结果含米诺环素四联方案组及个体化方案组的根除率在意向性治疗(ITT)分析中分别为84.1%(95%CI 75.0%～93.2%)和75.8%(95%CI 65.1%～86.5%)，P＝0.245；在符合方案集(PP)分析中分别为88.3%(95%CI 80.3%～96.3%)和79.7%(95%CI 69.7%～89.7%)，P＝0.197；两组间差异均无统计学意义。两种方案在用药安全性及依从性上亦无明显差异。
结论在Hp感染复治患者中，本研究所采用的个体化方案根除疗效欠佳，含米诺环素四联方案的根除率相对较好，可能是Hp感染复治患者的一个新选择。
临床试验注册中国临床试验注册中心，ChiCTR–TRC–13003975。