【摘 要】
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目的建立药用胶塞残留水分的测定方法。方法采用卡式炉-卡尔费休法,通过优化取样部位、取样方式、加热时间等条件,测定胶塞中的水分含量。结果优化后的条件为冠部剪碎,取样量
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,西南药业股份有限公司
【基金项目】
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重庆市科研机构绩效激励引导专项项目[cstc2019jxjl130040]
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目的建立药用胶塞残留水分的测定方法。方法采用卡式炉-卡尔费休法,通过优化取样部位、取样方式、加热时间等条件,测定胶塞中的水分含量。结果优化后的条件为冠部剪碎,取样量约为200 mg,加热温度为250℃,加热时间为45 min,载气流量为40 m L/min;该方法准确度和灵敏度较高;平均加样回收率为95.36%,RSD为1.33%(n=6)。结论该方法操作简单、结果准确、重复性好,可用于药用胶塞中水分含量的快速测定。
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