【摘 要】
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目的:采用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术,建立一种快速测定微球主药含量的方法.方法:建立校正样品集与测试样品集,采集近红外光谱,运用偏最小二乘法建立数学模型,对测试集进
【机 构】
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解放军第97医院药剂科,徐州市药品检验所
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目的:采用近红外漫反射光谱(NIRDRS)技术,建立一种快速测定微球主药含量的方法.方法:建立校正样品集与测试样品集,采集近红外光谱,运用偏最小二乘法建立数学模型,对测试集进行预测.结果:校正样品集的最佳主成分数为Rank=6,内部交叉验证均方差(RMSECV)=2.38,决定系数R2=93.18.测试样品集的预测结果:预测均方差(RMSEP)=2.37,决定系数R2=93.77,评估均方差(RMSEE)=3.37.结论:NIRDRS测定微球的含量结果可靠,该技术应用于微球制剂生产的在线监测、评价微球制剂的质量标准提供了坚实的理论依据.
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