世界新药上市信息

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Immunex公司开发的肿瘤坏死因子(TNF)受体融合蛋白Enbrel在治疗类风湿性关节炎的Ⅲ期临床试验中,结果良好,美国惠氏药厂决定支付Immunex公司1亿美元,以在美国和加拿大共同开发市场。1亿美元中,1500万美元用于进一步的工作,2000万美元用于FDA的新药注册(NDA)资料,3000万美元用于FDA审批。估计它能在1998年底得到 Immunex’s Envelop, a Tumor Necrosis Factor (TNF) Receptor Fusion Protein Developed in a Phase III Clinical Trial for the Treatment of Rheumatoid Arthritis, Wyeth Pharmaceuticals Decides to Pay 100 Million U.S. Dollars to Immunex, Inc. Development of the market. Of the 100 million U.S. dollars, 15 million U.S. dollars are for further work, 20 million U.S. dollars for the FDA’s New Drug Registration (NDA) data, and 30 million U.S. dollars for FDA approval. It is estimated that it will be available at the end of 1998
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