反相高效液相色谱法测定两性霉素B中的相关杂质

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目的:建立高效液相色谱法分离测定两性霉素B中有关物质。方法:采用KromasilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相(乙腈:甲醇:2.5nmaol/LEDTA=25:50:30);检测波长λ=405nm;流速:1.0mL/min。结果:两性霉素B与14种相关杂质能完全分离,样品的浓度(C在14.07~26.0μg/mL范围内与各杂质峰面积响应值似)均呈良好的线性关系。结论:实验建立的方法简便、准确、可靠,适用于生产过程中间体、产成品杂质控制。
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