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通过文献调研及对目前申报资料的分析，结合剂型特点，分别从处方设计、工艺开发、质量研究、包装材料/容器以及稳定性等方面阐述了吸入混悬液仿制药药学研发需关注的问题。
吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑
【摘 要】
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通过文献调研及对目前申报资料的分析，结合剂型特点，分别从处方设计、工艺开发、质量研究、包装材料/容器以及稳定性等方面阐述了吸入混悬液仿制药药学研发需关注的问题。
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2022年14期
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