【摘 要】
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2010年2月23日,美国FDA专家组通过投票多数赞成批准Salix制药公司开发的用于治疗胃肠道感染的半合成抗生素Xifaxan(通用名:利福昔明)增加肝性脑病(HE)这一新适应证,虽然并未
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2010年2月23日,美国FDA专家组通过投票多数赞成批准Salix制药公司开发的用于治疗胃肠道感染的半合成抗生素Xifaxan(通用名:利福昔明)增加肝性脑病(HE)这一新适应证,虽然并未对此进行表决,但大部分专家支持FDA的建议,即该适应证应是显著减少HE发作的风险,而非Salix公司所宣传的
On February 23, 2010, the US FDA panel voted in favor of increasing hepatic encephalopathy (HE) by the semi-synthetic antibiotic Xifaxan (common name: rifaximin) developed by Salix Pharmaceuticals for the treatment of gastrointestinal infections. A new indication, though not voted on, most experts support the FDA’s recommendation that the indication be a significant reduction in the risk of having a HE episode rather than being promoted by Salix
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