论文部分内容阅读
[目的]评价新药布洛伪麻那敏缓释胶囊（试验制剂）和市售布洛伪麻缓释胶囊加马来酸氯苯那敏片（参比制剂）在人体内是否生物等效。[方法]自身对照设计，将26名健康受试者随机分组后交又口服试验制剂和参比制剂，采用HPLC—MS／MS法测定血浆中布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏的经时血药浓度，用DAS2．0程序计算药代动力学参数．比较两种制剂的生物利用度。[结果]布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏的相对生物利用度分别为101．9％、93．7％、94．6％。[结论]试验制剂与参比制剂生物等效。