【摘 要】
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目的探讨国内复方脂溶性维生素注射剂临床应用的潜在风险,为临床合理用药提供参考。方法通过分析国家药品不良反应监测数据及开展临床回顾性研究,分析我国复方脂溶性维生素注
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心,解放军总医院第一附属医院,山东省药品不良反应监测中心
【基金项目】
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国家科技重大专项-重大新药创制“药物一致性评价关键技术与标准研究”课题（2017ZX09101001）：化学注射剂一致性评价的探索研究
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目的探讨国内复方脂溶性维生素注射剂临床应用的潜在风险,为临床合理用药提供参考。方法通过分析国家药品不良反应监测数据及开展临床回顾性研究,分析我国复方脂溶性维生素注射剂临床应用特点及潜在风险。结果复方脂溶性维生素注射剂在我国临床广泛使用,近年来严重不良反应比例呈现上升趋势,不合理、不规范使用现象比较普遍,增加了患者发生不良反应的风险。结论复方脂溶性维生素注射剂容易导致过敏反应,临床应严格按照适应证使用,在给药期间加强监护,密切关注其严重过敏反应、特别是过敏性休克的风险。
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