【摘 要】
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国产甲肝诊断试剂盒在国家“七五”科技攻关项目之前质量较差,且未进行过系统的验证。现经实验证明:参加验证课题的两家国产总抗HAV及抗HAV-IgM的酶标试剂与同类Abbott试剂比
【机 构】
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北京医科大学人民医院肝病研究所,北京医科大学人民医院肝病研究所,北京医科大学人民医院肝病研究所,北京医科大学人民医院肝病研究所
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国产甲肝诊断试剂盒在国家“七五”科技攻关项目之前质量较差,且未进行过系统的验证。现经实验证明:参加验证课题的两家国产总抗HAV及抗HAV-IgM的酶标试剂与同类Abbott试剂比较,在敏感性(99.24％～93.62％)、特异性(96.51％～91.23％)、总符合率(98.33％～96.10％)等诸方面,及其它技术指标上,均接近同类试剂的国际水平。
Domestic hepatitis A diagnostic kits in the national “Seventh Five-Year” scientific and technological projects before the poor quality, and has not been systematically verified. It has been experimentally proved that the two domestic-made anti-HAV and anti-HAV-IgM ELISA kits have the same sensitivity and specificity (99.24% -93.62%) and specificity (96.51% -91.23%) as Abbott reagents, , The total coincidence rate (98.33% ~ 96.10%) and other aspects, and other technical indicators, are close to the international standards of similar reagents.
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