【摘 要】
：
药物警戒汇总报告是许多国家医疗管理部门要求企业递交的一系列药物警戒文件，包括欧盟的年度安全报告（ASR）及美国的研究新药物年度报告为临床信息汇总报告（IND）。上市后汇总报告包
【机 构】
：
强生制药公司风险效益评价总部,西安杨森制药有限公司药品安全部
论文部分内容阅读
药物警戒汇总报告是许多国家医疗管理部门要求企业递交的一系列药物警戒文件，包括欧盟的年度安全报告（ASR）及美国的研究新药物年度报告为临床信息汇总报告（IND）。上市后汇总报告包括欧盟、人用药物注册技术国际协调会议（ICH）的定期安全性信息更新报告（PSUR）及美国的定期药物不良事件报告（PADER）。药物警戒汇总报告将继续发展并成为信号检测及评估的较好手段之一。
其他文献
"铁人"泰森近一段时间以来,事业和生活屡屡受挫。自去年因膝部受伤惨遭英国人丹尼·威廉 KO 后,拳击生涯更是滑入谷底,此前著名拳击推广人阿鲁姆还曾信誓旦旦地表示要与
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办）,新疆生产建设兵团畜牧兽医局：近日,湖南省兽药监察所等5个省级兽药检验机构报送了2016年4月兽药监督抽检中经抽样确认的
徒手对短刀技法1以左脚在前的徒手开放式格斗站姿与持刀对手相峙,如图(1)所示;对手左手持刀高位刺攻击我方中上盘要害;我方左脚向左前进步以闪避于对手攻击线之外,同时用
MMA是一个综合性的格斗项目,需要拳、腿、膝、地面搏击这些全面的格斗技术,自然你也需要全面的体能训练。体能训练不全面会导致严重后果。对任何格斗项目来说,耐力都是最重要
病例：患者，女，40岁，因“慢性盆腔炎”于2009年4月10日到医务所治疗。患者既往无药物过敏史及其他疾病。当天，医生处方静脉滴注3组药：克林霉素磷酸酯注射液0．9g加入250mL葡萄糖氯化钠
有的人看拳击比赛是为了看热闹;有的人专门喜欢看回合小姐;有的人则更专业地看比赛双方的技术;还有的人则是通过看拳击得到对生活的启迪。由最初的看热闹你会被精彩而刺激的
猪肺疫又称猪巴氏杆菌病（Swine pasteurellosis）,俗称“锁喉风”,是一种急热性传染病,由多杀性巴氏杆菌（Pasteurella multocida,Pm）引起。临床上发病率较高的是中、小猪,以病猪出
朱利奥·塞萨·查维斯深切地体悟到了时间带给他的伤感。快速的出拳、灵敏的移动、拳台杀手的本能,诸多因素使之成为了墨西哥拳坛英雄。但辉煌的日子已经一去不复返
泰拳的膝法前章回放:前面我们讲了泰拳的肘法,本期重点学习泰拳力鼎千钧的膝法。在当今的泰拳膝法分类中,可以将膝法分为:1,左(中)上顶膝;2,右(中)上顶膝;3,左(中)摆膝;4,右(
我叫李江涛,生在陕北延安的一个小村子。身为地道的陕北娃的我,从小就好打斗。为了我的爱好和前途,16岁那年家里把我送进了武术学校。我是带着对未来的憧憬和家人的期望去的,