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目的:为制药企业质量管理发展方向提供建议。方法:总结新版GMP实施后对于企业的影响,分析我国药品生产质量管理的发展趋势。结果和结论:建议药品监管部门和药品生产企业未雨绸缪,以发展的眼光尽早地采用基于风险的质量管理方法。
新版GMP中质量风险管理实施初探
【摘 要】
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目的:为制药企业质量管理发展方向提供建议。方法:总结新版GMP实施后对于企业的影响,分析我国药品生产质量管理的发展趋势。结果和结论:建议药品监管部门和药品生产企业未雨
【机 构】
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沈阳药科大学,深圳致君制药有限公司
【出 处】
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中国执业药师
【发表日期】
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2011年07期
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