生产质量管理规范相关论文
本文对比分析了国家药品监督管理局近期发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与原国家食品药品监督管理总局2015年......
为规范化妆品生产质量管理,近日,国家药品监督管理局正式出台《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),将自2022年7月1日起......
茅山位于江苏省西南部，南接天目山脉，北连宁镇丘陵，是江苏省的主要山脉之一。它北起丹徒县华山，经句容、金坛、溧水、溧阳等县(市)，南至......
目的：按照国家GAP认证要求，研究和制订三七规范化栽培标准操作规程及建立质量管理保障体系，为三七GAP认证提供依据。方法：采用研究与生......
近年来.随着磁共振成像设备在临床上广泛应用.由于设备质量问题造成不良事件也时有发生.对制造商带来了压力.同时对医疗器械监管人......
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》为我国历次《兽药生产质量管理规范》修改幅度较大的一次,从条款、文字、篇章结构上均有较......
目的提高我国药品生产企业(简称药企)欧盟生产质量管理规范(GMP)认证的合格率。方法通过检索EudraGMP数据库,分析中印两国药企接受......
目的:通过调查参比制剂生产企业的GMP符合状态,判断确定其产品质量与可及性的影响.方法:概述美国和欧盟GMP的法律法规基础以及相关......
目前我国对中药材的管理以GAP《中药材生产质量管理规范》为规定,但是GAP只涉及到中药材的生产环节,在新版药品GMP框架下,对中药材......
中药材规范化种植即对中药材的生产全过程进行质量管理，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。《中......
目的 为了规范川麦冬生产质量和管理，使川麦冬生产达到优质高产无公害的标准，与国际接轨，使中药走向世界。方法 通过对川麦冬产区......
目的 调查我国新版药品GMP的实施效果,分析存在的问题并提出相应对策建议.方法 采用文献研究、问卷调查等方法,向药品行业人员发放......
鉴于当前中药黄精的生产还没有生产质量管理规范,该研究首次在GAP原则的指导下,于2000年10月~2003年5月,对贵州遵义地区黄精产地环......
中国日用化工协会明胶分会所属食用和药用明胶生产企业，现向食品和药品行业所有用户及广大消费者郑重承诺：rn一、严格遵守《中和人民......
本文通过阐述文件体系的建立,人员配置、培训、验证、各部门的配合协调工作、科研投入及人才培养等问题,全面的概述了制药企业GMP......
由世界卫生组织开展的药物生产资格预认证项目是一个有利于提高国内制药企业GMP水平的项目,也是国内制药企业参与国际招标,走向国......
中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌......
日前，国家食药监总局发布公告称，在对吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司飞行检查中发现，其部分行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求......
目前．从深圳召开的全国医疗器械药监工作会议上传出消息．医疗器械GMP（医疗器械生产质量管理规范）认证的时间表已经确定．医疗器械企业的G......
我国医药行业正面对国际市场的激烈竞争和药品生产质量越来越高的要求，应从我国医药工业自动化的现状出发，根据GMP（良好作业规范）和GAM......
一、何为GMP？GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物......
日前，中国兽医药品监察所在北京组织召开了兽用诊断制品生产质量管理规范及配套办法座谈会。与会专家一致认为有必要加大对兽用诊断......
通过对五鹤续断生产质量管理规范基地生态环境中的大气、土壤和水进行分析检测，结果表明：各项检测指标均符合国家标准。......
GMP（GoodManufacturePractice）是生产质量管理规范．是保障药物生产达到规定标准的规则．国内GMP认证和欧美国家GMP法规规范的内容大体一......
兽药GMP,即兽药生产质量管理规范,是兽药生产的基本准则,是现代兽药生产企业进入药品市场的通行证.我国的兽药GMP起步较晚,多数兽......
现将近期好来化工参加国家食药总局《化妆品生产质量管理规范》研讨会的纪要转发给大家，供参考。参会人员：食药总局药化监管司张爱萍......
根据农业部关于兽用诊断制品监管工作安排，中国兽医药品监察所于2009年7月22日在北京组织召开了兽用诊断制品生产质量管理规范及配......
药用辅料作为药物制剂的重要组成成分。它具有保护、支持、加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性，有助于药品的识别，在储存或......
各相关单位:医疗器械生产企业从建厂、设备验证、工艺设计、产品研发以及后续产品注册,每一阶段都是环环相扣,为的就是保证产品的......
国家食品药品监督管理局（SFDA）新闻发言人颜江瑛2008年1月8日说，按照药监部门排定的时问表，自2008年1月1日起，中药饮片企业必须通过产品......
近日，根据《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》，国家药监局发布部分高风险医疗器械品种的通知，确定部分高风......
日前，为加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家药监局组织制定......
为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》......
目前我国一些原料药和制剂生产企业在通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证后就不再严格按GMP组织生产，以致出现产品质量问题．甚至“......
法规事务是一种充满挑战性的工作，它必需保证医疗保健产品的安全性和有效性。确保新产品是遵从当前的伦理学准则研发，生成递交至相关......
日前，国家食品药品监督管理总局发市新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP，以下简称《规范》），将于今年3月1日正式施行。......
本规程依据高良姜的生长特点和《中药材生产质量管理规范》（试行）的要求，规定了高良姜的产地自然条件、育苗、移栽与田间管理、病虫害......
为更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作......
为加强兽医诊断制品管理，规范兽医诊断制品生产活动，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《......
近年来,医用X射线计算机断层扫描系统(以下简称CT)的研发能力和生产水平在中国有了快速提高和发展,这对此类产品的监管工作提出了......
中药现代化是一项跨世纪的系统工程。推进中药现代化进程的任务紧迫而又繁重。目前,国际植物药市场年销售额为160亿美元,其增长幅......
为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,2002年6月1日起,原国家药品监督管理局正式施行《中药材生产质量管理规......
