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５－Ｆｕ是消化道癌肿的首选药。直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，直肠癌术前用５－Ｆｕ辅助化疗一般是经静脉给药，疗效不够理想，且毒副作用大，有报道用５－Ｆｕ乳剂经直肠腔内给药是直肠癌术前辅助化疗的最佳措施，本文主要介绍了直肠腔用５－Ｆｕ乳剂的制备，质量控制及稳定性试验，并探讨了制备过程中应注意的问题。