FDA批准治疗慢性肾病引起的贫血新药

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Affymax和武田制药公司宣布,FDA已经批准其peginesatide注射液(Omontys),一种聚乙二醇肽注射剂,用于治疗成人慢性肾病患者透析引起的贫血,该药是美国批准的唯一每月只应用1次的促红细胞生成刺激剂。批准基于2次随机对照、开放的Ⅲ期临床试验(EMERAID 1和2)的新药申报资料,资料证明,此药每月 Affymax and Takeda Pharmaceuticals announced that the FDA has approved its peginesatide injection (Omontys), a polyethylene glycol peptide injection for the treatment of dialysis-induced anemia in adults with chronic kidney disease, the only monthly U.S.-approved application 1 times erythropoietic stimulator. Approval of new drug reporting data based on 2 randomized controlled, open phase III clinical trials (EMERAIDs 1 and 2)
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