保肾片超高效液相色谱指纹图谱的建立及化学模式识别分析

来源 :中南药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xoyo20001
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目的 建立保肾片超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,结合聚类分析(CA)和偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA).方法 采用Agilent Poroshell 120 EC-C18(2.7μm,4.6 mm×50 mm)型色谱柱,以甲醇-0.2%冰醋酸水溶液进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长260 nm,柱温30℃,建立16批保肾片的UPLC指纹图谱并进行共有模式和相似度评价.采用SPSS进行CA分析、SIMCA软件进行OPLS-DA分析,对其进行整体质量评价.结果 建立了保肾片的UPLC指纹图谱,确定了12个共有峰,通过对照品比对指认出5个成分,分别为1号峰没食子酸、9号峰芦荟大黄素、10号峰大黄素、11号峰大黄酚、12号峰大黄素甲醚.16批保肾片相似度为0.860~0.997,CA分析发现样品聚成两类,表明不同批次的保肾片尚存在一定差异,通过OPLS-DA得出批次间显著性差异成分为11号峰、4号峰和3号峰.结论 建立的保肾片指纹图谱和化学模式识别方法稳定可靠、简便易行、高效快速,可更加全面系统地提供保肾片化学成分信息,为综合评价制剂质量的稳定性和均一性提供参考.
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