目的观察阿昔莫司和阿托伐他汀合用在降低血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)同时升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的疗效和安全性。方法采用随机对照研究,选具有冠心病或冠心病危险因素,未经药物治疗或停用影响血脂药物4至6周以上226例同时存在低HDL-C的混合性高脂血症患者,随机分为3组:A组阿托伐他汀组(n=70),每日口服阿托伐他汀10 mg;B组阿昔莫司组(n=73),每日口服750mg阿昔莫司,分3次饭后服用;C组联合治疗组(n=83),每日同时服用阿托伐他汀(10 mg/d)与阿昔莫司(750mg/d)。疗程均为6个月。结果血脂参数变化率:①治疗前后血清HDL-C的变化以C组的变化幅度最大,,B组次之,A组的变化幅度最小。C组升高HDL-C的幅度明显优于A组和B组(均P<0.01)。②治疗前后血清TG、TC、LDL-C均有不同程度的改善,联合治疗组分别下降55%、31%和38%。C组TG降低的幅度明显优于A组和B组(均P<0.05)。HDL-C达标率:C组为62%,明显高于B组(51%)和A组(26%),均P<0.05。C组TC、LDL-C和TG的达标率分别为51%、55%和61%,3项全部达标者占45%,明显高于单药治疗组(均P<0.05)。与药物相关的不良反应均较低。结论阿昔莫司与阿托伐他汀联合治疗可以更有效地升高血清HDL-C水平。对TG、TC、LDL-C的改善亦较单药更有效,两药联合使用的安全性良好。