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目的 探讨伊布替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的临床疗效及安全性。方法 选取69例2018年6月至2020年6月本院复发或难治性CLL患者，按照随机数表法分为实验组（34例）和对照组（35例）。对照组采用氟达拉滨+环磷酰胺±利妥昔单抗（FCR方案）治疗，实验组给予伊布替尼靶向治疗。对比两组患者的治疗疗效、微小残留病变（MRD）、生存期、外周血常规指标、症状和体征持续时间及不良反应情况。结果 实验组治疗总有效率为88.24%，高于对照组的65.71%（P＜0.05）。实验组12个月无进展存活率（PFS）和12个月总存活率（OS）均高于对照组（P均＜0.05）；实验组MRD阳性率低于对照组（P＜0.05）。治疗前两组患者的白细胞计数（WBC）及淋巴细胞绝对数（ALC）差异均无统计学意义（P均＞0.05），治疗后两组外周血常规指标均有改善，且实验组WBC、ALC均低于对照组（P均＜0.05）。实验组患者发热、乏力、疼痛、腹胀及水肿症状及体征的持续时间均短于对照组（P均＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P均＞0.05）。结论 伊布替尼治疗复发或难治性CLL疗效优于传统化疗，可有效改善患者的生存预后和临床症状及体征，且安全性高。