【摘 要】
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药品说明书是具有法律效力的用药指导文件,但药学是由实践而产生的科学,这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践,临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文
【机 构】
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北京大学医学部基础医学院,首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
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药品说明书是具有法律效力的用药指导文件,但药学是由实践而产生的科学,这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践,临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议。超药品说明书用药虽具有一定的合理性,也符合国际惯例,但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题,存在较大的风险,临床应充分权衡利弊,谨慎、循证使用。我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距,我国应进一步完善、充实相关政策法规,促进医药事业的发展。
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