美国FDA已接收用于良性前列腺增生药物赛洛多辛silodosin的新药申请

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近日,美国FDA已收到Watson公司的用于治疗良性前列腺增生药物、一种新型的α1-肾上腺素受体拮抗剂赛洛多辛(silodosin)的新药申请。Watson公司正寻求FDA批准silodosin上市用于与良性前列腺增生相关的体征和症状的治疗。递交的新药申请中包含了两个多中心、随机、双盲、空白.对照的Ⅲ期临床的研究数据,Ⅲ期临床研究其涉及923个病例。
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