重组人糖基化尿型纤溶酶原激活剂中试产品抗原特异性的分析

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尿型纤溶酶原激活剂(u-PA)是新一代的基因工程溶栓药物。建立了重组人糖基化尿型纤溶酶原激活剂的中试生产工艺。中试产品的结构正确性和一致性分析是证明产品质量的重要依据,所以,对三批产品进行了抗原特异性分析。结果,u-PA三批中试产品SDS-PAGE显示的蛋白区带与免疫印迹显示的免疫活性区带没有批次判别说明u-PA三批中试产品表现了一致的u-PA的免疫原性。
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