目的 评价已用其他口服降精药物治疗血糖不能达标的2型糖尿病患者,联合拜唐苹后的有效性和安全性.方法 全国17个中心的493例糖尿病患者参加了本次多中心、非随机、开放性、自身对照的临床研究,在患者已用其他口服降糖药物基础上加用拜唐苹治疗后观察12周,主要的疗效参数是空腹血糖(FBG)和餐后2 h血糖(PBG)水平的变化及糖化血红蛋白(Hb)A1c水平的变化.结果 联合拜唐苹治疗后总体FBG下降1.3 mmol/L,早餐PBG下降3.3 mmol/L,午餐PBG下降3.2mmol/L,晚餐PBG下降3.44 mmol/L,HbA1c降低了0.90%,P均＜0.001.拜唐苹联合非胰岛素促泌剂组、磺脲类组和格列奈类组的FBG分别下降1.24 mmol/L、1.30 mmol/L和1.13 mmol/L;早餐PBG分别下降3.36 mmol/L、3.35 mmol/L和2.25 mmol/L;午餐PBG分别下降3.57 mmol/L、3.61 mmol/L和3.15 mmol/L,晚餐PBG分别下降3.65 mmol/L、3.48 mmol/L和3.09 mmol/L;HbA1c分别降低了0.99%、1.06%和1.01%;P均＜0.001.联合拜唐苹治疗后无严重低血糖反应,体重无增加,消化道不良反应发生率为3.60%,多为腹胀和(或)排气,但可耐受.结论 当2型糖尿病患者使用一种或多种口服降糖药治疗血糖不能达标时,联用拜唐苹可使血糖控制获得明显改善,达标率显著提高,且有良好的安全性和耐受性。