【摘 要】
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目的：建立定量检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素的试验方法。方法：采用动态显色法,测定温度为（37±0.5）℃,检测波长为405 nm,预设吸光度（A）值为0.1,反应时间为3 600 s
【机 构】
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河南省食品药品检验所,郑州大学药学院
【基金项目】
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河南省科技研发专项项目(No.162102310067)
论文部分内容阅读
目的：建立定量检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素的试验方法。方法：采用动态显色法,测定温度为（37±0.5）℃,检测波长为405 nm,预设吸光度（A）值为0.1,反应时间为3 600 s。依据2015年版《中国药典》（四部）通则细菌内毒素检查法中的光度测定法及其指导原则,进行标准曲线可靠性试验和干扰试验,确定4个品种（清开灵注射液、复方半边莲注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液）的最大不干扰浓度并进行细菌内毒素定量检测。结果：可靠性试验中标准曲线的相关系数r为0.999;清开灵注射液、复方
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