论文部分内容阅读
目的：建立检查苯甲酸阿格列汀原料药中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱梯度洗脱法。色谱柱为C18,流动相A为0.2%磷酸溶液（pH 3.0）,流动相B为乙腈,以1.0 ml/min流速进行梯度洗脱,检测波长为225 nm,进样量为20μl。采用不加校正因子主成分自身对照法检查特定杂质F-1的量。结果：苯甲酸阿格列汀与F-1及其他未知杂质均分离良好,前二者检查质量浓度线性范围分别为0.187 2~0.748 8、0.184 5~0.738 0μg/ml（r=0.999 7、0.999 9）;F-1的检测