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20例健康受试者随机交叉口服被试制剂与参比制剂200mg。采用HPLC法测定血浆中螺内酯的代谢物坎利酮的浓度。发现参比制剂与被试制剂的体内过程均符合一房室开放模型，主要药动学参数AUC0^1、AUCo^∞、Cmax、Tmax均无明显差异，提示本文方法适用于螺内酯的人体药动学研究，两种制剂具有生物等效性。