论文部分内容阅读
目的：用相对保留时间（RRT）的方式定位长春西汀注射剂4个已知杂质。方法：考察长春西汀4个杂质的RRT对不同的色谱仪、试剂、色谱柱及色谱条件的耐用性，确定理想的色谱方法。结果：确定流动相0．2mol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（40：60）（pH6．83）及不同品牌的5根色谱柱，杂质a，d，b，c和主成分的RRT分别为0．4，0．66，0．78，0．87和1。结论：通过对此方法的耐用性考察，探讨了杂质对照品定位数字化的影响因素和应对方法，希望对今后标准研究工作具有一定的借鉴作用。