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我国实施MAH制度的风险评价及控制实证研究
我国实施MAH制度的风险评价及控制实证研究
来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kittyranger
【摘 要】
:
基于我国医药行业现状及相关制度环境,运用风险管理理论,分析我国实施药品上市许可人(MAH)制度可能存在的风险因素,并通过风险测量技术对识别到的风险因素进行风险评价,确定
【作 者】
:
陈永法
赵艳蛟
赵敏
邵蓉
【机 构】
:
中国药科大学医药产业发展研究中心,
【出 处】
:
中国医药工业杂志
【发表日期】
:
2013年05期
【关键词】
:
药品上市许可
制度风险
风险管理
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基于我国医药行业现状及相关制度环境,运用风险管理理论,分析我国实施药品上市许可人(MAH)制度可能存在的风险因素,并通过风险测量技术对识别到的风险因素进行风险评价,确定各项风险级别,进而探讨可采取的风险控制措施,以期将MAH制度风险最小化,推动我国MAH制度顺利实施,促进产业升级发展。
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