【摘 要】
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目的评价国产与进口麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗(MMR)的免疫效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价的方法,电子检索1990—2014年Pub Med、BIOSIS Previews、CDSR、Cochrane L
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目的评价国产与进口麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗(MMR)的免疫效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价的方法,电子检索1990—2014年Pub Med、BIOSIS Previews、CDSR、Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP等数据库,纳入比较国产MMR与进口MMR免疫原性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究采用Rev Man 4.2.10进行Meta分析。结果共纳入4个RCTs,Meta分析结果显示,国产MMR组和进口MMR组免疫原性指标比较结果显示:⑴麻疹抗体阳转率差异有统计学意义[RR=1.06,95%CI(1.12~1.29),P<0.000 01],麻疹抗体几何平均滴度(GMT)差异有统计学意义[WMD=13.05,95%CI(5.11~20.99),P=0.001],国产MMR接种后麻疹抗体阳转率和麻疹抗体GMT均高于进口MMR组;⑵腮腺炎抗体阳转率差异无统计学意义[RR=0.96,95%CI(0.92~1.01),P=0.16];⑶风疹抗体GMT差异无统计学意义[WMD=-9.54,95%CI(-72.70~53.61),P=0.77]。两组安全性指标比较:⑴接种后发热率差异有统计学意义[RR=2.29,95%CI(1.21~4.33),P=0.01],接种后国产MMR组发热率显著高于进口MMR组;⑵接种对象全身皮疹率差异无统计学意义[RR=1.49,95%CI(0.53~4.19),P=0.44]。结论与进口MMR相比,国产MMR表现出较好的免疫原性,虽接种后发热率高于进口组,但考虑到国产疫苗的成本较低,适于现阶段在我国推广。
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