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医疗器械单一审核程序中关于质量管理体系检查部分的内容涵盖了多个国家监管机构的检查要求,具有极为重要的参考意义。该文简单概述了医疗器械单一审核程序中质量管理体系检查的流程和内容。同时,初步探讨了对我国监管和检查工作的一些启示,供相关机构参考。
医疗器械单一审核程序中质量管理体系检查工作的介绍
【摘 要】
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医疗器械单一审核程序中关于质量管理体系检查部分的内容涵盖了多个国家监管机构的检查要求,具有极为重要的参考意义。该文简单概述了医疗器械单一审核程序中质量管理体系检
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2018年01期
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