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目的:建立注射用泮托拉唑钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查,可行。
注射用泮托拉唑钠无菌检查方法学验证
【摘 要】
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目的:建立注射用泮托拉唑钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六
【机 构】
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哈尔滨誉衡药业股份有限公司,哈尔滨誉衡经纬医药发展有限公司
【出 处】
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今日科苑
【发表日期】
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2009年14期
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