论文部分内容阅读
拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(sNDA),将关键Ⅲ期ARAMIS研究试验的总生存期(OS)和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。数据显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,与安慰剂相比,Nubeqa将死亡风险显著降低31%、延长了患者的生存期。其他数据包括疼痛进展时间和启动细胞毒化疗时间。处方信息中也纳入了包括药物相互作用的额外指导。对整个研究人群进行的中位29