【摘 要】
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目的 核实并评价罗氏Cobas c501检测系统总胆红素(TBIL)分析测量范围.方法 主要参照NCCLS指南文件EP6-P2的要求,收集含高值待测物的新鲜患者血清,按一定比例混合、离心,计算
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目的 核实并评价罗氏Cobas c501检测系统总胆红素(TBIL)分析测量范围.方法 主要参照NCCLS指南文件EP6-P2的要求,收集含高值待测物的新鲜患者血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H);与同样处理获得的低值样品(L) 按5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H 的关系配制,形成系列样品.在罗氏Cobas c501检测系统上对各样品TBIL进行检测,每个样品检测4次,数据进行回归分析.结果 回归方程Y=1.011 6X-2.65,b=1.011 6,介于0.97~1.03之间,ta小于t0.05,说明截距与0无显著性差异,回归直线事实上通过零点.结论 罗氏Cobas c501检测系统检测TBIL的分析测量范围为1.4～624.5 μmol/L,稍宽于厂家提供的分析测量范围1.7～600 μmol/L,完全符合临床检验要求.
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