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＜正＞生物样本库是生命科学研究和生物医药研发的关键源头，对于基础研究和临床诊疗具有举足轻重的意义[1]。随着样本库建设的普及，多模式的建库方式被广泛应用。以研究单位为平台，以项目制存储为导向，以专病建设为抓手的项目导向建设形式由于其收集效率高，资助资金充裕，数据整合规范，制备、存储条件针对性强等优势逐渐成为主流的建库形式之一。质量评价体系的建立是对多维度体系结构描述对象作出客观的、多角度的、综合性评价[2]。经研究显示，专业客观的质量管理评价体系对资源的合理配置，项目的执行监管，及项目管理水平的提高提供了量化的数据支撑[3]。