【摘 要】
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目的:研究中国健康成年男性志愿者单次口服D-聚甘酯片的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康成年男性志愿者,按拉丁方随机分组,依次分别口服400mg,500mg,
【机 构】
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解放军总医院临床药理药学研究,青岛海洋大学海洋药物与食品研究所,青岛医学院附属医院
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目的:研究中国健康成年男性志愿者单次口服D-聚甘酯片的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康成年男性志愿者,按拉丁方随机分组,依次分别口服400mg,500mg,600mg 3个剂量的D-聚甘酯片.应用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间(aPTT),据随行测定的aPTT-血浆浓度标准曲线,计算相应的血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学参数.结果:依据aPTT结果计算D-聚甘酯血浆浓度,在0.05~10mg@L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9957)
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