不可逆电穿孔肿瘤消融器械发展现状

来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:iamdade
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介绍了不可逆电穿孔消融肿瘤的机制、优势、应用范围,以及目前世界上最先进的已获临床许可的医疗器械和研究用设备.临床用医疗器械包括美国Angiodynamics公司生产的Nanoknife 3.0、中国浙江赛诺微生产的DophiTM N3000陡脉冲治疗系统和上海睿刀科技生产的复合陡脉冲治疗设备.研究用设备包括BTX或Bio-Rad公司生产的电穿孔仪.
其他文献
通过对辅助生殖用医疗器械相关的精子毒性检验方法进行了全面总结与分析,并对其发展方向做出预估.同时对现有人精子相关检测方法及其评价指标进行阐述,进一步分析其漏洞及风险点,并提出可能的改进方法.
不孕症已经成为全球性的问题之一,随着人类辅助生殖技术的不断完善和渗透,辅助生殖用医疗器械器具类产品如取卵针、显微注射针、胚胎移植导管等产品已经被广泛地应用.为了保证该类产品的安全性和有效性,有必要建立适当的质量控制体系.该研究重点从原材料、产品设计、生产工艺、关键性能,以及包装、保存和运输等方面来探讨人类辅助生殖用医疗器械器具类产品的质量控制要点,为该类产品的研发、生产及监管提供技术参考.
目的 概述了人类辅助生殖培养液在质量控制与安全性评价上的关键点,为其在后续相关标准建立与质量控制提供参考.方法 通过文献研究,总结归纳了人类辅助生殖培养液在质量控制和风险控制上的关键要素,探讨其在临床转化上的问题所在.结果 人类辅助生殖培养液中有效成分及其有害降解产物、药物等成分研究对辅助生殖技术的展开至关重要.结论 目前面临最大的挑战即是对人类辅助生殖培养液进行有效的质量控制,对其中的关键成分建立相应的检验方法和质量标准,确保在产品货架期内的安全性和有效性,进而提高辅助生殖技术的成功率.
为了解决目前重症监护室无法连续监测和自动调节患者气囊压力的问题,该研究设计了一种人工气道气囊压力智能管理系统,实现气囊压力的实时监测和智能控制,且通过串口通讯,将实时压力数据发送至计算机上位机,实现压力数据的显示、存储、回顾和分析,并探讨其临床应用效果.实验表明,该系统能实时监测气囊压力并控制压力稳定在25~30 cmH2O(1 cmH2O=98.1 Pa),与对照组相比,试验组在监测患者气囊压力的操作时间、气囊压力变化、护理操作时瞬间最高值、误吸返流例数差异有统计学意义.该系统大大减轻了医护人员的工作量