高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸庆大霉素注射剂中有关物质

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目的建立硫酸庆大霉素注射剂中有关物质的高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC—ELSD)方法。方法色谱柱采用耐酸Apollo C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.2mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(94:6)为流动相,蒸发光检测器的漂移管温度为110℃,载气流量为2.0L/min。结果硫酸庆大霉素与有关物质分离完全,可用外标法测定硫酸小诺霉素和硫酸西索米星的含量。结论所用方法准确、灵敏度高,可有效地控制药品质量。
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