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目的比较吉西他滨以固定速率(fixed-dose rate infusion,FDR)输注与标准速率输注治疗晚期恶性肿瘤患者的有效性及安全性。方法检索Medline、Embase及Cochran Library数据库,筛选以吉西他滨FDR化疗组为试验组、标准30 min输注(stand infusion,SI)化疗组为对照组治疗晚期恶性肿瘤的随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)。由2位评价者分别收集资料,严格依据纳排标准筛选文献。结果从259篇文献中筛选出符合纳入标准的7篇文献,共1 314例患者,其中FDR组655例,SI组659例。两组间总生存时间(overall survival,OS)、总反应率(overall response rate,ORR)无统计学意义,HR=0.94,95%CI(0.83,1.07),P=0.343;RR=0.99,95%CI(0.79,1.24),P=0.918;FDR组1年生存率(1-year survival rate,1-year SR)优于SI组,RR=1.42,95%CI(1.03,1.43),P=0.02;在血液学相关不良反应中,FDR组3/4度白细胞减少发生率明显增加,RR=1.95,95%CI(1.47,2.61),P<0.001;中性粒细胞的减少发生率明显增加,RR=1.93,95%CI(1.5,2.5),P<0.001;贫血明显增加,RR=1.58,95%CI(1.12,2.22),P<0.001;血小板减少发生率在两组间无统计学意义,RR=1.67,95%CI(0.89,3.1),P=0.11;非血液学相关不良反应中两组间无统计学意义,RR=1.28,95%CI(0.88,1.85),P=0.197。结论吉西他滨治疗晚期恶性肿瘤FDR组与SI组的OS及ORR均无差异,虽然FDR组1-year SR高于SI组,但血液学相关不良反应也明显增高。现有证据不足以推荐吉西他滨的FDR输注方式应用于临床。