【摘 要】
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目的:建立用RP-HPLC法进行莫达非尼有关物质及其片剂的含量测定方法.方法:采用ODS柱,以ψ(乙腈∶水)=4∶6为流动相,流速1 mL/min;检测波长.结果:在选定的色谱条件下,有关物质
【机 构】
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广东省药品检验所化学室,广东药学院天然药化教研室
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目的:建立用RP-HPLC法进行莫达非尼有关物质及其片剂的含量测定方法.方法:采用ODS柱,以ψ(乙腈∶水)=4∶6为流动相,流速1 mL/min;检测波长.结果:在选定的色谱条件下,有关物质与主药分离良好,莫达非尼在1.661～4.982μg,即进样量为20μL时的样品ρ＝83～249μg/mL范围内,浓度与峰面积线性良好,平均回收率100.11%,RSD=0.33%.结论:本法可用于莫达非尼有关物质的检查及片剂的含量测定.
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