论文部分内容阅读
介绍2014-2015年美国FDA完成的战略重点项目——对需PMA医疗器械的回顾性审核,解析其最新的高风险医疗器械监管思路。
浅谈美国FDA高风险医疗器械审批要求的最新调整思路
【摘 要】
：
介绍2014-2015年美国FDA完成的战略重点项目——对需PMA医疗器械的回顾性审核,解析其最新的高风险医疗器械监管思路。
【机 构】
：
广东省医疗器械质量监督检验所,广州金域医学检验中心有限公司
【出 处】
：
中国医疗器械信息
【发表日期】
：
2017年11期
其他文献
<正>最近两年,我在给研究生逐句讲解黑格尔《精神现象学》的过程中,感到该书从第一部分"意识"向第二部分"自我意识"的过渡是一个难点。一般来说,在黑格尔那里,意识是对一个对
以京承高速(三期)15标蔡家窝铺大桥现浇连续箱梁为施工实例,介绍了在峡谷地区墩身较高的情况下采用新型脚手架,即ADG自锁式模块脚手架作为C50连续箱梁现浇支撑架的应用情况。
文章通过对教师专业化概念以及国内外教师专业化相关内容研究现状的梳理发现,学术界目前从理念、标准、实现途径、促进方法四个维度展开教师专业化研究,将国内外关于教师专业
目的总结2型糖尿病骨质疏松症(OP)患者的临床护理方法。方法回顾性分析我院2013年1月至10月收治的60例2型糖尿病OP患者的临床资料,总结护理措施。结果本组60例患者经治疗和护
通过对黄河源区的钻孔、自然露头的研究, 建立了黄河源区的第四纪地层层序。第四纪地层可划分为下更新统、中更新统、上更新统和全新统。下更新统为河湖相沉积; 中更新统主要
<正> 《伤寒论》药后啜热粥是仲景服药法的一大特点,其临床意义不容忽视,小议如下。调和营卫以取汗:药后服热粥是借助水谷之精气,充养中焦调合营卫,不但易为酿汗,更可使外邪
目的:用数字减影血管造影评价骨膜剥离加髓腔破坏法建立股骨头坏死动物模型的效果。方法:实验于2005-07/2006-01在武汉协和医院中心试验室完成。随机选用成年杂种狗12只,采用
目的:观察火针配合灸法治疗神经性皮炎的临床疗效。方法:将40例神经性皮炎患者随机分为两组,每组20例,治疗组用火针及艾灸结合治疗,对照组外用曲安奈德尿素软膏。结果:治疗组