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目的:观察坦索罗辛单药治疗BPH的疗效与安全性。方法:门诊选择45例BPH患者,随机分成三组,组1为安慰剂组;组2为坦索罗辛0.2 mg/d组,组3为坦索罗辛0.4 mg/d组,分阶段观察三组在服药前、服药后1个月和3个月的IPSS评分、QOL评分、最大尿流率(MFR)、剩余尿量。结果:服药后1个月和3个月,组2和组3的IPSS评分、QOL评分及剩余尿量较组1明显降低,MFR较组1明显改善(P<0.01);而组2和组3的IPSS评分、QOL评分、剩余尿量以及MFR无差异(P>0.05)。不良反应发生率组2和组3无差异。结论:0.2mg/d或0.4 mg/d剂量的坦索罗辛均能在服药1个月后明显改善相关症状:0.2 mg/d剂量治疗效果与双倍剂量治疗有相同疗效。0.4 mg/d剂量与半量治疗有着相同的耐受性。