HPLC外标法测定孟鲁司特钠的有关物质

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目的:建立一种有效测定孟鲁司特钠中有关物质的高效液相色谱法。方法:采用苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为0.15%三氟乙酸水溶液;流动相B为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,柱温为35℃;检测波长为238 nm;体积流量为1.5 ml/min;进样量为20μl。结果:孟鲁司特《欧洲药典》中的各杂质都具有良好的线性关系(r〉0.999 5)。结论:本方法简便准确、重现性好、精密度高,可有效地检测孟鲁司特钠中有关物质。
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