【摘 要】
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以外观性状、离心稳定性、耐热耐寒试验结果为指标,采用正交设计优化双唑泰阴道用乳膏处方中Tween-80、十八醇、单硬脂酸甘油酯和硬脂酸的用量。将甲硝唑和醋酸氯己定加至水
【基金项目】
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科技部十二五“重大新药创制”基金项目(2012ZX09303016-002)
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以外观性状、离心稳定性、耐热耐寒试验结果为指标,采用正交设计优化双唑泰阴道用乳膏处方中Tween-80、十八醇、单硬脂酸甘油酯和硬脂酸的用量。将甲硝唑和醋酸氯己定加至水相中,克霉唑加至油相中,分别加热至65℃混合,可制得o/w型乳膏。所得优化乳膏外观细腻均匀,离心稳定性及耐热耐寒性能良好。采用白色念珠菌建立了阴道炎模型大鼠,以市售双唑泰栓剂为阳性对照,考察制品的药效。结果表明,乳膏高、中、低剂量(98、55和30 mg/kg)组及双唑泰栓剂(98 mg/kg)连续给药7 d,均可明显减少大鼠阴道分泌物中的菌落数,与模型对照组相比有显著差异(P<0.05)。
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