【摘 要】
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双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病。2005年开始,美国、英国、加拿大等药品监管局相继发布了使用双膦酸盐药物后,患者出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌以及肾功能衰竭等不良反应的药物安全性信息,以及修改相关药品说明书的建议。 截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例,涉及不良反应1351例次。 1.骨骼肌肉损害。
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双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病。2005年开始,美国、英国、加拿大等药品监管局相继发布了使用双膦酸盐药物后,患者出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌以及肾功能衰竭等不良反应的药物安全性信息,以及修改相关药品说明书的建议。
截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例,涉及不良反应1351例次。
1.骨骼肌肉损害。包括骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛、全身疼痛、肌肉骨骼痛、骨关节痛、骨无菌性坏死、下颌骨酸痛等。
2. 食道损害。包括吞咽困难、食道、胃灼热感、消化道溃疡、胸骨后疼痛、胸痛等。不良反应报告未发现有食管癌病例。
3. 肾功能损害。包括全身、肢端或头面部水肿、肾功能异常、尿频、肾功能衰竭及血尿。
4. 下颌骨损害病例3例次。包括下颌骨坏死、下颌骨无菌性坏死和下颌骨酸痛。
为此,国家食品药品监督管理局建议:临床医生在使用双膦酸盐药物时应密切监护患者健康状况,应针对患者不同状况调整治疗方案。患者在使用双膦酸盐药物时,需仔细阅读药品说明书,明确双膦酸盐药物治疗疾病的适用范围,以杜绝不合理用药。一旦出现上述不良反应相关症状,应及时就医。
双膦酸盐主要药物:唑来膦酸、阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠、伊班膦酸钠、依替膦酸二钠、氯膦酸二钠。
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