【摘 要】
：
本研究建立了盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法.利用氯化钙与凝胶剂中的卡波姆结合形成钙盐沉淀,达到破胶目的,使得薄膜过滤可正常进行.按照《中华人民共和国药典》2015年
【机 构】
：
北京市药品检验所,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,北京市中药成分分析与生物评价重点实验室,北京102206
论文部分内容阅读
本研究建立了盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法.利用氯化钙与凝胶剂中的卡波姆结合形成钙盐沉淀,达到破胶目的,使得薄膜过滤可正常进行.按照《中华人民共和国药典》2015年版通则1105、1106、1107,采用薄膜过滤法消除其抑菌性.结果 显示,在盐酸环丙沙星凝胶的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验中,各试验菌回收比值均大于0.80,控制菌阳性对照组生长良好.本研究建立了准确可行的盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法,也为其他有抑菌性的凝胶剂建立微生物限度检查方法提供参考.
其他文献
[导读]rn伍绮诗是一位美籍华裔作家,她花费六年时间完成的第一部长篇小说《无声告白》一经出版便广受好评,成为2014年的畅销书籍之一.在这本书的扉页,写着这样一句话:“我们
目的:探究全程优质护理服务模式在肺癌手术室护理中的应用对护理满意度的影响.方法:将自愿参与到本次研究中的60例肺癌手术患者作为观察对象,从2018年2月开始观察,为期1年.实
一、出发rn2018年暑假,我参加了南昌二中和日本冈山县的友好交流活动.这是我第一次出国.启程前,想到即将前往的国度是一个全然不同的世界,那里的人讲着不同的语言,过着不同的
目的:分析和掌握南昌市的狂犬病流行现状及防控形势，了解该市现有的狂犬病防控体系和工作模式，客观评价南昌市居民对狂犬病的知晓情况，重点解决如何规范狂犬病暴露处置工作，提高
本研究制备了培美曲塞二钠的4种有关物质:4-(3,3-二氯-4-氧代丁基)苯甲酸甲酯(有关物质A)、4-[2-2-氨基-4,6-二氧代-4,5,6,7-四氢-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酸甲
目的:观察早期护理干预对降低无偿献血者献血反应的影响.方法:随机将无偿献血者215例分成两组,针对参照组107例实施基础性护理,针对研究组108例实施早期护理干预,对比两组的
稀土元素（rare earth element，REE）由15个镧系元素及其同族的钪和钇组成，可分为以镧、铈为代表的轻稀土元素和以钇、镥为代表的重稀土元素，通常以共生形式广泛存在于自然界。我国
本实验基于现行综合化学实验进行创新性改进.将一定压力的氮气充入氧弹,在以硝酸钾为氧化剂、三氧化二铁为催化剂的条件下,混合一定比例的蔗糖得到硝糖燃料,进行燃烧,采用环