目的评价口服中药治疗痛经的疗效与安全性。方法通过电子检索和手工检索收集国内外发表的关于比较中医药口服和非甾体类消炎药治疗痛经的临床随机对照试验,纳入文献的质量评价参照Jadad评分标准,数据采用RevMan4.2.2版进行统计分析。结果最终纳入18个中医药治疗痛经的随机对照试验共1800例,口服中药治疗痛经与非甾体类消炎药比较更有效,疗效差异有统计学意义。中药多采用理气活血、散寒止痛之品,对照组采用西医非甾体类消炎药如双氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛、去痛片等,疼痛缓解人数试验组与对照组分别为1052/1116(94.27%)、536/684(78.36%),异质性检验P<0.05,故采用随机效应模型。关于中医药治疗的不良反应未提及的有13篇文献,无不良反应的有4篇文献,仅有1篇文献表述治疗组有轻泻的不良反应。纳入文献的质量普遍较低。结论现有临床资料显示出中医药治疗痛经比非甾体类消炎药更有效的倾向,且未发现明显的副作用。但由于存在发表偏倚和普遍低质量的随机对照试验,使结论的可信度降低,有待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实。