【摘 要】
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从2009年中药注射剂安全性再评价工作启动至今,部分中药注射剂企业和科研院所做了大量工作,并且随着我国药品研制和生产技术水平的提高,一些中药注射剂品种的安全性也得到了
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所中药鉴定与安全性检测评估北京市重点实验室,北京100700
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从2009年中药注射剂安全性再评价工作启动至今,部分中药注射剂企业和科研院所做了大量工作,并且随着我国药品研制和生产技术水平的提高,一些中药注射剂品种的安全性也得到了大幅提高.中药注射剂存在着安全风险,主要体现在药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书不规范、使用环节存在不合理用药等.该文就中药注射剂上述这几个方面的研究进展进行了相关阐述.另外笔者团队发现中药注射剂的不良反应是以类过敏反应为主,因此在类过敏反应检测,机制研究和风险控制方面做了大量工作,故结合这部分工作内容本文也进行了概括总结.
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